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中国针灸
ISSN:0255-2930
CN:11-2024/R
主管单位:中国科学技术协会
主办单位:中国针灸学会,中国中医科学院针灸研究所
出版周期:月刊
邮箱:zhongguozhenjiu@vip.163.com
地址:北京东直门内南小街16号
《中国针灸》官方邮箱地址更改
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Volume 46
期 10,
2026
2026年
第46卷
第10期
本期电子书
封面故事
针灸临床研究方法学
基于CONSORT 2025声明解析针刺临床试验的报告规范
韩芳, 左佳鑫, 周甜甜, 胡晶
DOI:10.13703/j.0255-2930.20260128-k0007
摘要:基于CONSORT 2025声明,选取针刺随机对照试验(RCT)需特别关注的9个条目进行解读与报告示例分析。所选条目涵盖患者及公众参与(条目8)、入选标准(条目12)、干预和对照(条目13、条目24)、结局(条目14)、不良事件(条目15、条目27)、样本量(条目16)及盲法(条目20)。针对上述条目,本文在阐明其核心报告要求的基础上,结合针刺干预措施复杂、对照设置特殊、操作者依赖度高等特点,逐一分析针刺RCT在应用这些条目时的特殊考量与报告要点,并以近年来国内外发表的针刺RCT作为示例,展示各条目的规范报告方式。本文旨在为针刺研究者提供具体、可操作的报告指引,从而增强针刺研究结果的可信度与临床转化价值。
关键词:针刺;临床试验报告统一标准(CONSORT);临床试验;报告;指南
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更新时间:2026-10-12
复杂干预视角下针刺预试验中嵌入定性及混合研究的方法论探讨
于长禾, 梁莎莎, 王昊, 邵辉, 孙亚男
DOI:10.13703/j.0255-2930.20251018-0002
摘要:针刺疗法疗效评价的大型随机对照试验常面临结论异质性高的困境,其根源在于将针刺这一“复杂干预”简化为单纯干预进行处理,且在预试验阶段未能有效优化试验方案。本文基于复杂干预框架,主张对针刺预试验进行范式转型,使其从单一的定量可行性测试,转变为系统提升患者、干预、对照、结局(PICO)要素成熟度的综合性平台。文章系统评述了在此范式中嵌入定性研究、混合方法研究的必要性,阐明了其在确定核心问题、优化干预、完善流程、探索机制及增强结果解释力等方面的关键作用;进而规划了针对不同目标的混合方法设计策略与具体实施路径;最后审慎分析了该范式在认知接受度、方法学整合与资源层面面临的挑战及应对策略。本文旨在为构建更严谨、解释力更强的针刺临床试验方法学体系提供理论依据与实践指导。
关键词:针刺;复杂干预;预试验;定性研究;混合方法研究;方法论
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更新时间:2026-10-12
针灸临床研究中的目标试验模拟:从真实世界数据到因果推断
徐志杰, 宋诗雨, 于瀚博, 武思仙, 徐帆, 沈燕, 李桂平, 王舒
DOI:10.13703/j.0255-2930.20250909-k0001
摘要:为阐明目标试验模拟(TTE)在针灸临床研究中的应用价值与实施路径,本文梳理TTE的数据就绪度评估、目标试验协议设定、治疗策略分配、零时刻(T0)对齐、结局与随访定义、估计目标选择、混杂与删失处理、诊断与敏感性分析及报告规范等关键环节,并结合针灸真实世界研究(RWS)案例归纳操作要点。TTE以假想随机对照试验(RCT)为参照,将研究问题转化为可执行的观察性研究方案,有助于前置控制设计偏倚、提高研究透明度和增强因果解释力。针灸领域开展TTE研究需依托规范化病例注册系统,重视真实世界数据的结构化采集;其结果可作为RCT的重要补充,但仍受数据质量、未测量混杂因素及难以模拟假针灸对照等因素影响,解释和应用时需保持审慎。
关键词:目标试验模拟;针灸临床研究;真实世界研究;因果推断;随机对照试验
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更新时间:2026-10-12
针刺临床试验干预方案保真度的影响因素及评价方法分析
王璐, 胡晓艺, 岗卫娟, 景向红
DOI:10.13703/j.0255-2930.20260122-k0003
摘要:目的:对临床试验中针刺干预方案保真度的影响因素及评价方法进行系统梳理与分析,为构建针刺试验干预方案保真度的评价方法提供参考。方法:计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang)、维普资讯中文期刊服务平台(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)及PubMed(医学文献数据库)、EMbase(生物医学文献库)、Cochrane(临床对照试验中心注册库)建库至2025年12月31日收录的有关针刺临床试验干预方案保真度的影响因素及保真度的评价方法的文献,并手动检索纳入文献的参考文献。采用更新版实施性研究综合框架(CFIR)对保真度的影响因素进行归纳,并参考针刺临床试验干预措施报告标准(STRICTA标准)中条目对保真度评价内容进行总结。结果:共纳入143篇文献。针刺干预方案保真度的影响因素涉及针刺本身、外部因素、内部因素、个体特征和实施过程5个类别,其中最常见的影响因素为针刺的疗效(16篇,11.19%)、针刺的复杂性(11篇,7.69%)、医患沟通(9篇,6.29%)、针刺操作者的能力(13篇,9.09%)、患者对针刺治疗的态度(13篇,9.09%)以及接受治疗的便捷程度(16篇,11.19%)。保真度评价目的主要为疗法评价,主要评价对象为受试者,评价维度包括干预实施前准备、针刺细节、治疗方案、辅助实施措施4类21项,采用多种评价方式、工具、标准及时点,评价结果以定量分析为主,部分结合定性分析。多数试验仅报告以上部分评价内容。结论:针刺干预方案保真度的主要影响因素为针刺本身特征、医患交流、操作者能力、患者认知及治疗可及性等方面。针刺试验采取的保真度评价方法不一且缺乏系统评估,未来应构建一套全面系统的保真度评价方法体系,为评估针刺干预方案保真度研究提供方法学指导。
关键词:针刺;临床试验;保真度;影响因素;评价方法
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更新时间:2026-10-12
应用实施科学优化针灸防治肿瘤并发症的临床转化
郭紫嫣, 胡晓艺, 田紫煜, 陈欢, 王雪舟, 修文萃, 王璐, 罗臻, 岗卫娟, 景向红
DOI:10.13703/j.0255-2930.20260120-k0001
摘要:针灸是国际认可的肿瘤综合治疗补充手段,为破解其在防治肿瘤并发症领域的临床转化瓶颈,本研究基于实施科学理念,提出未来发展的三大核心路径与方向:一是构建“通用模块+针灸子模块”的特色实施框架,嵌入辨证分型、腧穴配伍等针灸核心要素及场景适配、特殊人群调整等可选模块;二是深化医工融合创新,开发针灸标准化大数据平台与基层适配型智能监测干预设备;三是落实“三甲医院攻坚-社区医院承接-居家场景补充”的分级推广体系,完善技能培训与安全质控。这些举措将推动针灸防治肿瘤并发症标准化、规范化发展,为降低患者痛苦、实现“健康中国2030”癌症防治目标提供有力支撑。
关键词:肿瘤并发症;针灸;实施科学;实施性研究;防治
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更新时间:2026-10-12
不仅是安慰剂效应:基于肥大细胞探讨浅刺对照的镇痛效应
罗正蓉, 张又文, 葛晓蕾, 田欣怡, 张露, 聂静, 王歌, 李少源, 翟煦
DOI:10.13703/j.0255-2930.20250704-k0005
摘要:基于肥大细胞的分布特点和现有机制证据,探讨浅刺对照(假针刺)的潜在生物学效应。在细胞分布上,肥大细胞具有在真皮层与皮下组织层分布密集,以远心端为主、穴位区较非穴区更为丰富的生理特点;在刺入位置上,浅刺对照主要涉及皮肤真皮层和皮下浅层,二者于解剖层面重叠。在作用机制上,针刺可通过机械刺激促使局部肥大细胞脱颗粒,释放生物活性物质,进而激活相关信号通路产生镇痛效应。提出以同穴或非穴浅刺为主的针刺对照不仅仅是安慰剂效应,还存在与肥大细胞相关的潜在生物学效应,以期为未来针刺与假针刺的临床试验设计及效应机制研究提供新的思路。
关键词:肥大细胞;假针刺;镇痛效应;临床研究;安慰剂效应;浅刺对照
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更新时间:2026-10-12
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