对推拿等中医外治疗法临床试验方案撰写要求的分析

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对推拿等中医外治疗法临床试验方案撰写要求的分析

思路与方法 | 更新时间：2023-05-10

- 对推拿等中医外治疗法临床试验方案撰写要求的分析
- Analysis on the requirements for clinical trial protocol writing of external treatment of TCM such as tuina
- 中国针灸 2015年35卷第6期页码：613-616
- 作者机构：
  
  1. 天津中医药大学第一附属医院
  2. 国家中医药管理局推拿手法生物效应实验室
- 作者简介：
- 基金信息：
  
  天津市高等学校科技发展基金计划项目:20120210;国家临床重点专科建设项目
- DOI：10.13703/j.0255-2930.2015.06.028
  中图分类号：
- 纸质出版：2015
- 稿件说明：
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高爽, 王金贵, 王卉. 对推拿等中医外治疗法临床试验方案撰写要求的分析[J]. 中国针灸, 2015,35(6):613-616.

Analysis on the requirements for clinical trial protocol writing of external treatment of TCM such as tuina[J]. Chinese Acupuncture and Moxibustion, 2015, 35(6): 613-616.
高爽, 王金贵, 王卉. 对推拿等中医外治疗法临床试验方案撰写要求的分析[J]. 中国针灸, 2015,35(6):613-616. DOI： 10.13703/j.0255-2930.2015.06.028.

Analysis on the requirements for clinical trial protocol writing of external treatment of TCM such as tuina[J]. Chinese Acupuncture and Moxibustion, 2015, 35(6): 613-616. DOI： 10.13703/j.0255-2930.2015.06.028.

摘要

根据《标准方案条目:用于干预性试验的建议》《临床试验报告统一标准》《适用于非药物疗法的临床试验报告统一标准扩展版》以及国内现行的《药品临床试验管理规范》

分类总结其对临床试验方案撰写、报告以及实施过程的具体要求

结合推拿等中医外治疗法临床试验的实际情况

分析并提炼出中医外治疗法临床试验方案撰写要求

为提高推拿等中医外治疗法临床试验方案质量

进而对规范中医临床试验实施与研究结果报告提供参考。

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