针灸临床试验的样本量估计

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针灸临床试验的样本量估计

方法与规范 | 更新时间：2023-05-10

- 针灸临床试验的样本量估计
- Sample size estimation in acupuncture and moxibustion clinical trials
- 中国针灸 2021年41卷第10期页码：1147-1152
- 作者机构：
  
  首都医科大学附属北京中医医院/北京市中医研究所循证医学中心
- 作者简介：
- 基金信息：
  
  国家自然科学基金面上项目：81973694、81774146
- DOI：10.13703/j.0255-2930.20201020-0002
  中图分类号：
- 纸质出版：2021
- 稿件说明：
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胡晶, 李博, 张会娜, 等. 针灸临床试验的样本量估计[J]. 中国针灸, 2021,41(10):1147-1152.

Sample size estimation in acupuncture and moxibustion clinical trials[J]. Chinese Acupuncture and Moxibustion, 2021, 41(10): 1147-1152.
胡晶, 李博, 张会娜, 等. 针灸临床试验的样本量估计[J]. 中国针灸, 2021,41(10):1147-1152. DOI： 10.13703/j.0255-2930.20201020-0002.

Sample size estimation in acupuncture and moxibustion clinical trials[J]. Chinese Acupuncture and Moxibustion, 2021, 41(10): 1147-1152. DOI： 10.13703/j.0255-2930.20201020-0002.

确定合适的样本量是临床试验研究设计的关键步骤

而未报告样本量估计或估计不合理在目前发表的针灸临床试验中仍是一个比较突出的问题。目前临床试验假设检验类型的优效性试验、非劣效性试验和等效性试验已普遍应用于针灸临床试验中

本文针对这3种类型的适用情况、计算方法和PASS11软件的操作进行介绍。并针对针灸临床试验样本量估计时存在的问题

从参数设定、组间比例确定、多个比较组方面

对针灸领域样本量估计的特殊性进行总结

以期指导针灸临床研究者在进行临床试验时正确估计样本量。

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